穴位理疗贴（怡心贴）说明书
穴位理疗贴使用说明书
【产品名称】穴位理疗贴
【型号规格】X L—YXT—
1；3.5cm×3.5cm /贴
【医疗器械生产企业许可证编号】苏食药监械生产许2012-0082号
【注册证书编号】苏械注准20172261098
【产品技术要求编号】苏械注准20172261098
【主要结构及组成】本品由治疗硬膏、医用胶布和防粘连保护膜构成。治疗硬膏由主材氧化钙（CaO）、二氧化硅（SiO2）、二氧化钛（TiO2）、二氧化锆（ZrO2）、三氧化二铝（Al2O3）与辅材糊精、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇缩丁醛研制而成。本产品非灭菌。
【产品性能】产品技术参数：硬膏表面应释放主波6μm~15μm波长的远红外线（生物波），其发射强度大于0.85法向比。
本品通过生物场效应与穴位经络效应发挥理疗作用。当与穴位皮肤接触后，硬膏中功能材料通过吸收环境能量而发射波长6-15μm的远红外线（也称生物波，属于物理场效应之一），因该波段远红外线与人体产生的红外线（波长3-50μm，其中60%介于6-14μm之间，属生物场效应之一）相匹配而产生“生物共振”效应，从而激发穴位局部生物大分子或细胞产生更多的激发能和较大的生物场与信息流，并以孤立子波形式在经络中传递，使得经络网络更通畅，能量与信息传输更迅速、顺利，有效改善微循环，加速新陈代谢，增强细胞活性与免疫力。当这种“生物共振”效应持续作用于人体穴位时，通过经络传导可对相应的病症发挥理疗作用。
【适用范围】
1、缓解咽炎引起的刺激性咳嗽及咽痒、咽痛、异物感症状；
2、缓解偏头痛、坐骨神经痛引起的神经性疼痛症状；
3、减轻颈椎病、肩周炎、肌筋膜劳损、椎间盘突出症、关节炎引起的四肢、颈肩、腰背部软组织的疼痛。
【使用方法说明或图示】清洁局部皮肤，去掉防粘连隔离纸，将理疗贴的圆柱型固体硬膏对准穴位粘贴于皮肤进行治疗，根据病情需要选择单一穴位或多个有效穴位同时贴敷治疗。
急性病症一般每天贴敷一次，疗程3-5天。每次持续贴敷2～4小时，病症缓解后可揭除理疗贴；如皮肤对胶布无过敏反应，建议持续贴敷8～24小时，以巩固疗效；如病症严重可每4-6小时更换新理疗贴，以增加疗效。
慢性病症每天或隔天一次，每次贴敷可根据局部皮肤对医用胶布的过敏情况持续24～48小时更换，疗程：参照针灸疗法或遵医嘱，一般7-14日。如病症严重可每12小时更换新理疗贴，以增加疗效。
取穴方法：依据中医针灸取穴原理（详见常见病针灸穴位示意图）或遵医嘱。
简要取穴方法如下：
治疗咽炎症状取天突穴（图1）；偏头痛取头部阿是穴（即压痛点）或加列缺穴（图2），如头痛伴有恶心呕吐加内关穴（图3）。治疗局部软组织慢性疼痛取阿是穴（即局部压痛点）。
【禁 忌 症】皮肤破损处及孕妇等不宜接触医用胶的人群禁用。
【注意事项】本品为一次性使用，对医用胶布过敏者慎用。
1、本产品治疗硬膏对皮肤无致敏性、无刺激性，目前唯一已知的不良反应为敏感人士局部皮肤对医用胶布的过敏症状，如接触胶布的局部皮肤轻度发红或发痒等，一般不影响使用，无需终止治疗。
2、人体不同部位皮肤对医用胶布敏感性也不同，缩短使用时间、间隔数小时至1-2日再贴敷同一穴位或选择不同的有效穴位交替贴敷均有利于减少对医用胶的过敏反应。
3、皮肤稚嫩部位（如颈前、腹部）或小儿，可间隔使用（缩短连续使用的时间）或减少接触面积（用剪刀适当剪小胶布，以能够固定硬膏于穴位为宜），也可在贴敷前取少量润肤露涂抹局部（待局部皮肤表面干燥后再贴敷），以利于减少局部皮肤对医用胶的反应。
4、产品疗效可持续24～48小时，以硬膏的硬度判定产品是否需要更换，一般夏天时间缩短，冬天时间延长。局部皮肤出汗易使硬膏吸湿软化且皮肤也易对医用胶过敏，使用本品时应尽量避免大量出汗。使用数小时后，如发现硬膏吸汗潮湿后显著变软或松解，则疗效减弱，建议更换或干燥后使用。
5、如接触胶布的局部皮肤出现对医用胶严重过敏或刺激症状严重时应停用，必要时就医。
【储 存】塑封密闭包装的理疗贴应置于干燥、无腐蚀性气体的环境中储存。运输过程中应防潮。
【生产日期】见产品包装。
【使用期限】三年。
【研发单位】上海贤怡医药技术有限公司
【注册人/生产企业名称】镇江杏林医疗科技有限公司
【住 所】镇江市润州区民营开发区（镇江市童心工艺品厂内）
【生产地址】江苏省镇江市润州区镇句路民营经济开发区1号
【编制日期】2013年3月
【修订日期】2017年4月
【售后服务】镇江市贤怡苑科技有限公司
【联系方式】联系电话：0511-85728256 传真：0511-84499150 邮编：212021
【备 注】原注册证商品名称“怡心贴”